Péptidos de medicina

Los péptidos de medicina y los fármacos proteicos están surgiendo. Ahora hay 35 terapias importantes en el mercado, y el desarrollo de biotecnología y compañías biofarmacéuticas se está volviendo cada vez más global. La investigación de fármacos biotecnología se centra en la aplicación de tecnología recombinante de ADN para desarrollar péptidos, proteínas, enzimas, hormonas, vacunas, factores de crecimiento celular y anticuerpos monoclonales que pueden usarse en aplicaciones clínicas. Según el libro de fuente estadística de I + D farmacéutica de Parexl, actualmente hay 723 fármacos de biotecnología bajo revisión de la FDA (incluida la evaluación clínica y de la FDA de fase ⅰ a III), 700 fármacos están en etapa temprana (investigación y preclínica). Más de 200 medicamentos adicionales están en la etapa final de aprobación (evaluación clínica de fase III y de la FDA). La forma de dosificación básica de las drogas biotecnológicas es liofilizada. Aunque la eficacia de las preparaciones convencionales ha sido clínicamente probada clínicamente, deben inyectarse con frecuencia durante mucho tiempo debido a su corta vida media, lo que es difícil de aceptar desde la perspectiva de la carga psicológica y económica para los pacientes. Con este fin, los académicos de todo el mundo principalmente desde dos aspectos para estudiar y desarrollar enfoques de administración de medicamentos convenientes y razonables y nuevas preparaciones: (1) agente de incrustación e inyección de liberación sostenida. ② Formas de dosificación no inyectables, como inhalación respiratoria, administración rectal, administración nasal, administración oral y administración transdérmica, etc. Las preparaciones inyectables de medicamentos biotecnológicos de liberación sostenida son nuevas formas de dosificación con aplicaciones prometedoras. Algunos de ellos, como las inyecciones de microesferas de análogos de hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) que pueden ser sostenidas de liberación durante 1 a 3 meses, han estado en el mercado. Este documento se centra en este tipo de preparaciones. Los tipos principales de péptidos y las preparaciones de liberación sostenida de fármaco proteico La investigación y el desarrollo de péptidos y las preparaciones de liberación sostenida de fármacos proteicos se pueden dividir en dos tipos, a saber, el agente de embedido y la inyección de microesferas, de la inyección de la microesfera, de la inyección de la microesfera. Perspectiva del proceso de desarrollo y forma de dosificación. La forma del implante es una varilla micro-fina hueca, un extremo está cerrado, el otro extremo está abierto y el material de la varilla es un polímero no biodegradable como PTFE. La luz se llenó con una mezcla de drogas y gel de sílice (silástico, polidimetilsiloxano). El implante está incrustado debajo de la piel, y el medicamento se libera lentamente a través de la apertura de la matriz de gel de sílice. El Manual de Médicos Americanos (PDR) contiene un producto llamado Norplant? LEVO-18 Etyl Norethinnes, utilizado en la planificación familiar. La preparación, cada una con un diámetro de 2.4 mm y una longitud de 34 mm, se implanta quirúrgicamente en el lado interno de la parte superior del brazo del paciente con 6 varillas delgadas. El fármaco se puede liberar en el cuerpo en modo de grado cero por hasta 5 años, y luego eliminarse por cirugía después de la liberación, 1.1.2 agente de incrustación de bomba micro-osmótica La Compañía de Alza de los Estados Unidos en la década de 1970 desarrolló un agente de incrustación con forma de formación como formado Una cápsula, que está incrustada en la piel u otras partes. El fluido corporal puede penetrar a través de la carcasa, disolver la capa electrolítica entre capas, hacer la expansión del volumen de la presión entre capas a la cavidad interna de plástico y promover la solución farmacológica desde la apertura de la liberación de velocidad fija. Muchos medicamentos biomoleculares, como la insulina, la heparina y el factor de crecimiento nervioso, se han informado como medicamentos modelo in vivo e in vitro. Los implantes tienen un significado positivo para el tratamiento de pacientes crónicos que necesitan medicamentos a largo plazo, pero tiene los siguientes defectos: ① debe implantarse quirúrgicamente. ② El material esqueleto de la preparación es un polímero no biodegradable, que debe eliminarse mediante cirugía después de la liberación. ③ La preparación tiene irritación e incomodidad en los tejidos locales. Métodos de evaluación para fármacos de proteínas de polipéptidos: 1. Cromatografía líquida 2. Espectroscópico 3. Las versiones basadas en solventes son fáciles de usar, pero deben mantenerse a bajas temperaturas (2-8 grados Celsius).