Productos API

Una sustancia activa es el principal ingrediente activo en un medicamento. Tome una aspirina simple por ejemplo. El ácido acetil salicílico se sintetiza a través del proceso químico y se purifica a una pureza especificada. La síntesis de ácido acetil salicílico se realiza agregando varios excipientes, como rellenos, adhesivos, agentes desintegradores, etc., y luego presionándolo en tabletas. La producción de API es generalmente síntesis química pura, fermentación biológica o semiíntesis, con fermentación biológica seguida de extracción seguida de síntesis. No todas las empresas farmacéuticas hacen API por sí mismas, y muchos fabricantes no tienen la escala para producir API. Incluso si hay una producción a gran escala, el costo de producción puede ser mucho más alto que el de la adquisición. Por lo tanto, la mayoría de los fabricantes compran medicamentos a granel y luego hacen preparaciones, de modo que la producción de medicamentos se puede completar sin una escala muy grande. En la actualidad, China e India se han convertido en los dos productores de API más grandes del mundo. Muchas compañías farmacéuticas europeas y estadounidenses, incluso algunas de sus propias drogas originales, renunciarán a la producción de API a medida que expira la patente y el mercado madura, y recurrirá a comprar API de China e India, la producción de API generalmente pasa por un laboratorio, generado a través de El recipiente de contenedores de botellas de laboratorio, que toma después de un aumento exitoso del piloto, que es ampliar la cantidad de la producción, entonces ningún problema tiende a enfrentarse con un gran experimento a pequeña escala, un ejemplo muy simple, el proceso de calentamiento, debido a lo relativamente Pequeña cantidad en el laboratorio, los casos de calefacción desiguales son menores, pero si se reduce a unas pocas toneladas de mari , pero la velocidad de mezcla es apropiada, este proceso necesita calcular o tocar a tientas. Finalmente desde la prueba piloto, y luego a la producción formal, el volumen de amplificación adicional, y enfrentará muchos problemas nuevos. Por lo tanto, aunque algunos medicamentos son genéricos, la investigación y el desarrollo de todo el proceso desde pequeñas pruebas, la prueba piloto hasta la producción de masas final es indispensable, por lo que incluso los medicamentos genéricos tienen costos de investigación y desarrollo muy altos.